药企如何确保在特定的疾病领域建立优势？

对此，强生给出的答案是：通过垄断式布局，让别人无路可走。

【资料图】

日前，强生宣布，CD3/GPRC5D双抗Talvey获得FDA加速批准上市，用于5线治疗多发性骨髓瘤。

这是强生针对多发性骨髓瘤推出的第5种创新疗法，也是第2款上市的用于治疗多发性骨髓瘤的双抗。2022年10月，强生的BCMA/CD3双抗Tecvayli获批上市，适应症同样是末线治疗多发性骨髓瘤。

那么，通过矩阵式的打法，强生能称霸多发性骨髓瘤市场吗？

/ 01 / 率先上市的FIC

早在2003年，强生就落子多发性骨髓瘤领域，成功打造了硼替佐米这款重磅炸弹，如今的达雷妥尤单抗在海外更是如日中天，2022年全球销售额80亿美元，今年继续高歌猛进，上半年销售额达46.95亿美元。

基于广泛的布局，Talvey则是强生在多发性骨髓瘤领域收获的一款FIC管线。

Talvey在结合T细胞表面表达的CD3受体的同时，还能结合G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）。

GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标，在正常组织的表达仅限于毛囊区域和舌上皮细胞，而在原代多发性骨髓瘤细胞表面高表达。

有研究表明65%的多发性骨髓瘤患者，GPRC5D超过50%的表达阈值。凭借这一特点，GPRC5D成为治疗多发性骨髓瘤的潜在靶标。

从临床结果来看，Talvey战斗力十足。Talvey的获批，基于名为MonumenTAL-1的1/2期临床研究。

该临床针对既往接受过至少4线治疗且既往未接受过T细胞重定向治疗的患者。在每周一次的情况下，客观缓解率（ORR）达到了73%；在每两周一次的情况下，客观缓解率为73.6%。

针对无药可用的患者群体，依然能够显示出如此强悍的缓解效果，也难怪Talvey可以获得加速批准上市。

/ 02 / 协同发展的管线矩阵

强生布局多款双抗的核心原因在于，覆盖更为广泛的患者群体。

上文提及的Tecvayli与Talvey针对的靶点不同，其主要针对的是BCMA高表达群体。在多发性骨髓瘤中，大约60%—70的患者呈现BCMA高表达。

基于此，Tecvayli与Talvey形成互相协同发展的态势。

Talvey的定位非常明确。一方面，其针对的患者群体，不需要关注BCMA暴露量。而不管是BCMA双抗还是CAR-T疗法，BCMA的暴露量都是必须关注的。毕竟，这直接影响治疗效果。

另一方面，其可以给BCMA疗法治疗后进展的患者带来新希望。

上文提及的MonumenTAL-1研究，还纳入了32例既往暴露于双特异性抗体或CAR-T细胞治疗（94%为BCMA靶向治疗）的患者，每周一次接受Talvey 0.4 mg/kg皮下给药。中位随访时间为10.4个月时，72%的患者达到ORR，59%的缓解者维持缓解至少9个月。基于此，医生可能会将其作为BCMA治疗后复发患者的一种选择。

Talvey的上市，将会继续拓宽强生在多发性骨髓瘤领域的护城河。当然，强生在这一领域并非没有对手。目前，百时美施贵宝正在研发GPRC5D CAR-T疗法，罗氏也在布局GPRC5D/CD3双抗。

强生能否通过矩阵式布局，持续建立领先优势呢？让我们继续看下去。

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